Темы и адресатов определяет модель по названию и пояснительной записке — подробнее о рубрикаторе.
Темы и адресатов определяет модель по названию и пояснительной записке — подробнее о рубрикаторе.
Законопроект предлагает ратифицировать Протокол, который расширяет перечень медицинских изделий, не подлежащих регистрации в ЕАЭС, и уточняет правила для изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов.
Законопроект меняет правила аккредитации медицинских и фармацевтических работников: бумажные свидетельства об аккредитации больше не будут выдавать, вместо них останется только выписка из единой государственной информационной системы. Также прохождение аттестации на квалификационную категорию будет засчитываться как прохождение аккредитации по той же специальности.
Ратифицируется Протокол, который продлевает переходный период, позволяющий регистрировать медицинские изделия по национальным правилам стран ЕАЭС вместо общих правил Союза. Это нужно, чтобы избежать дефицита медицинских изделий, пока общий рынок ЕАЭС не заработал полностью.
Законопроект уточняет правила лицензирования производства лекарств: при грубых нарушениях лицензию и сертификат соответствия можно приостановить, а затем возобновить или прекратить. Также меняются сроки внеплановых проверок и перечень документов для клинических исследований.
Законопроект устанавливает единые правила медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства: срок 30 дней со дня въезда, ежегодное повторение, электронные заключения и запрет передавать проведение освидетельствования посредникам.
Эта выборка — одной таблицей, до 10 000 законопроектов.